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實驗動物微生物質(zhì)量控制解決方案
檢測樣品：動物
檢測項目：微生物
方案概述：依據(jù)實驗動物所攜帶的病原，對其進行微生物等級分級，從而進行相應的質(zhì)量控制。實驗動物分類按微生物學等級分類如下∶a）普通級動物；b）清潔級動物；c）無特定病原體級動物；d）無菌級動物。普通級動物conventional（CV）animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。簡稱普通動物。
依據(jù)實驗動物所攜帶的病原，對其進行微生物等級分級，從而進行相應的質(zhì)量控制。
實驗動物分類
按微生物學等級分類如下∶a）普通級動物；b） 清潔級動物；c） 無特定病原體級動物；d） 無菌級動物。
普通級動物 conventional（CV）animal
不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。簡稱普通動物。
清潔級動物 clean（CL）animal
除普通級動物應排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原的實驗動物。簡稱清潔動物。
無特定病原體級動物 specific pathogen free（SPF）animal
除清潔動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗動物。簡稱無特定病原體動物或 SPF 動物。
無菌級動物 germ free（GF）animal
無可檢出的一切生命體的實驗動物。簡稱無菌動物。
檢測方法
按GB/T 14926. 114926. 64的規(guī)定分項進行。
檢測規(guī)則
（1）檢測頻率
普通動物：每三個月至少檢測動物一次。
清潔動物：每三個月至少檢測動物一次。
無特定病原體動物：每三個月至少檢測動物一次。
無菌動物：每年檢測動物一次。每2至4周檢查一次動物的生活環(huán)境標本和糞便標本。
（2）取樣要求
應選擇成年動物用于檢測。
取樣數(shù)量：每個小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生產(chǎn)繁殖單元；以及每個犬、猴生產(chǎn)繁殖群體，根據(jù)動物多少，取樣數(shù)量見下表。
實驗動物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量
| 群體大小/只 | 取樣數(shù)量 |
| <100 | 不少于5只 |
| 100—500 | 不少于10只 |
| >500 | 不少于20只 |
| *每個隔離器檢測2只。 | |
（3）取樣、送檢
應在每一個生產(chǎn)繁殖單元的不同方位（例如：四角和中央）選取動物.
動物送檢容器應按動物級別要求編號和標識，包裝好，安全送達實驗室，并附送檢単，寫明動物品種品系、等級、數(shù)量和檢測項目。
無特殊要求時，兔、犬和猴的活體取樣，可在生產(chǎn)繁殖單元進行。
（4）檢測項目的分類
必須檢測項目：指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。
必要時檢測項目：指從國外引進實驗動物時；懷疑有本病流行時；申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目。
結果判定
在檢測的各等級動物中，如有某項指標不符合該等級標準指標要求，則判為不符合該等級標準。
參考文獻
GB14922.2-2011 實驗動物 微生物學等級及監(jiān)測
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